預期用途：主要用于體外定性檢測人血清中單純皰疹病毒Ⅱ型抗體IgG。一般情況下單純皰疹病毒感染后首先出現單純皰疹病毒IgM抗體上升，然后逐漸上升并維持數周至數月，最后逐漸下降至消失，測定單純皰疹病毒IgM抗體可用于早期輔助診斷，而單純皰疹病毒IgG抗體的出現晚于IgM，但維持時間比IgM更長。單純皰疹病毒IgG抗體陽性說明曾經感染過單純皰疹病毒，一般多為慢性感染，但也可為急性感染。

1、滲透時間：膜的滲透時間小于60秒； 2、符 合 率：陽性符合率和陰性符合率應為100%； 3、批內精密度：（1）強陽性、中等強度陽性參考品符合率為100%；（2）臨界水平陽性參考品符合率≥95%；（3）陰性參考品符合率為100%； 4、批間精密度：（1）強陽性、中等強度陽性參考品符合率為100%；（2）臨界水平陽性參考品符合率≥95%；（3）陰性參考品符合率為100%； 5、最低檢出限：陽性參考品用陰性參考品進行倍比稀釋至1：2做為最低檢出限； 6、臨床研究結果：考核臨床標本1080份，經臨床考核和統計發現，與對照試劑的陽性符合率為93.5%，陰性符合率為95.5%，總體樣本符合率為94.7%。