預期用途:主要用于體外定性檢測人血清中解脲支原體IgG抗體。解脲支原體感染病人血清中可檢出特異性抗體,其中IgM出現較早,其陽性提示近期感染解脲支原體,可作為早期診斷的輔助指標; IgG出現較晚,當IgG抗體水平顯著升高時,提示近期感染。因此血清中解脲支原體IgG抗體檢測有助于解脲支原體感染的輔助診斷和回顧性診斷。 預期用途:主要用于體外定性檢測人血清中沙眼衣原體IgG抗體。沙眼衣原體感染,人血清中可檢出特異性抗體,其中IgM出現較早,其陽性提示近期感染沙眼衣原體,可作為早期診斷的輔助指標;IgG出現較晚,當IgG抗體水平顯著升高時,提示近期感染。因此血清中沙眼衣原體抗體IgG檢測有助于沙眼衣原體感染的輔助診斷和回顧性診斷。 預期用途:主要用于體外定性檢測人血清中單純皰疹病毒Ⅱ型抗體IgG。一般情況下單純皰疹病毒感染后首先出現單純皰疹病毒IgM抗體上升,然后逐漸上升并維持數周至數月,最后逐漸下降至消失,測定單純皰疹病毒IgM抗體可用于早期輔助診斷,而單純皰疹病毒IgG抗體的出現晚于IgM,但維持時間比IgM更長。單純皰疹病毒IgG抗體陽性說明曾經感染過單純皰疹病毒,一般多為慢性感染,但也可為急性感染。
1、滲透時間:膜的滲透時間小于60秒; 2、符合率:陽性符合率和陰性符合率應為100%; 3、批內精密度:(1)強陽性、中等強度陽性參考品符合率為100%;(2)臨界水平陽性參考品符合率≥95%;(3)陰性參考品符合率為100%; 4、批間精密度:(1)強陽性、中等強度陽性參考品符合率為100%;(2)臨界水平陽性參考品符合率≥95%;(3)陰性參考品符合率為100%; 5、最低檢出限:陽性參考品用陰性參考品進行倍比稀釋至1:2做為最低檢出限; 6、臨床研究結果:考核臨床標本1080份,經臨床考核和統計發現,與對照試劑的陽性符合率為94.3%,陰性符合率為95.7%,總體樣本符合率為95.2%。